La exportación es nuestra máxima

En HC Clover buscamos la exportación como máxima empresarial. Tenemos la capacidad de fabricar más de 1.000 millones de cápsulas al año. Unas cifras de producción hacen que la exportación de productos se convierta en un factor clave para nuestra compañía, con una filosofía marcadamente internacional aunque sin dejar de lado el mercado nacional.

Aplicaps by Clover crece en capacidad de fabricación y en desarrollo de productos al mismo tiempo que lo hace en los mercados. De este modo, las cápsulas de gelatina blanda fabricadas por Aplicaps by Clover llegan a países de América Latina como Guatemala, Brasil, Colombia, Guatemala, México, Venezuela o Chile; a países europeos como Portugal, Polonia, Hungría o Eslovaquia así como otros mercados como el indonesio o del norte de África.
De hecho, este mismo año HC Clover firmó una acuerdo con la compañía francesa Irati Internacional con el fin de que gestionase la comercialización de productos farmacéuticos, nutracéuticos y outsourcing en cápsulas de gelatina blanca en Francia, Bélgica, Holanda, Suiza y Canadá.

Un convenio que sigue las directrices de nuestra estrategia empresarial para los próximos dos años, que tiene como prioridad consolidarse en los mercados extranjeros y ampliar su apertura al exterior con la finalidad de situar la compañía como una empresa de referencia en el outsourcing farmacéutico de cápsulas de gelatina blanda. Porque en HC Clover buscamos mejorar cada día.

Las farmacéuticas, el timón de la economía

La industria farmacéutica se ha situado en los últimos años como un sector clave para el comercio exterior con sello cien por cien español. Con unas cifras de negocio crecientes, que se estima que superen el 3% este año y que alcance unos ingresos de 58.000 millones de euros, según los datos que baraja la patronal de la industria farmacéutica, este sector económico debe convertirse en un sector estratégico para liderar la recuperación económica del país.

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Factores necesarios para el desarrollo de una solución

Es importante determinar desde el punto de vista tecnológico los factores que deben considerarse para el desarrollo de una suspensión, (sistemas dispersos heterogéneos constituidos por la dispersión de un sólido en un líquido) estable y homogénea lista para ser encapsulada en cápsula de gelatina blanda: densidad (g/ml), viscosidad (cps), fluidez, tamaño de partícula, no separación de fases, uniformidad de la mezcla.

Una suspensión adecuada, optimiza los procesos productivos, mejora velocidades de máquina, calidad de producto, eficiencia y eficacia del proceso de fabricación, etc.

También es importante el trabajo con activos solubles en medios oleosos, que se disuelven formando una solución transparente, donde no es necesaria la incorporación de ningún agente coadyuvante.

Activos liposolubles se solubilizan en el vehículo lipídicos. Se trata de una solución del activo en un medio oleoso consiguiendo así los siguientes beneficios:

·       Correcta "uniformidad de contenido" en el lote.

·       Absorción más rápida y uniforme del activo,

·       Mejora de la biodisponibilidad del activo y la velocidad de efecto.

Paralelamente al trabajo del activo que contiene la cápsula de gelatina blanda, se ha de trabajar sobre la envolvente de gelatina que envuelve al activo, diferentes formulaciones, diferentes excipientes – agentes plastificantes, que confieran a la envolvente las características físicas adecuadas de la cápsula blanda, así como evitar las reacciones químicas con el contenido que pueden desestabilizar la cápsula una vez fabricada en el tiempo, o bien durante el propio proceso de fabricación.

Una vez controlada esta fase se debe pasar a otro apartado, el de clasificar activos, excipientes o gelatinas; pero este será un asunto que trataremos en otro momento.

¿Cómo conseguir una cápsula de calidad que tenga cabida en el mercado?

Además del reto de desarrollo de medicamentos solubilizados, también es importante el perfeccionamiento en el apartado tecnológico en lo que a fabricación de cápsula de gelatina blanda se refiere, optimizando el proceso de fabricación con acciones en la fórmula de contenido, fórmula de envolvente, encapsulado y etapas posteriores de proceso, para conseguir una cápsula de calidad y que tenga cabida en el mercado farmacéutico.

Se empieza con líneas sencillas de trabajo como la:

• Suspensión de activos en un medio oleoso.
• Solubilización de activos en un medio oleoso.
• Solubilización de un activo mediante la creación de un sistema solvente.
• Solubilización de APIs (Active Pharmaceutical Ingredient) de naturaleza ácida, básica o anfótera mediante el desarrollo de un sistema solvente que permita el encapsulado directo en cápsula de gelatina blanda

·    La solubilización del activo en un medio oleoso, favorece que haga “diana” en menor tiempo, con lo cual los efectos se verán mucho antes que en el caso de otras formas farmacéuticas. Vitaminas, minerales y/o extractos de plantas en base oleosa que constituyen la línea de complementos alimenticios. Actualmente existen formulaciones en este sentido, pero carecen de la tecnología necesaria para desarrollarlo. Por eso es importante apostar por su desarrollo para mejorar galénicamente el producto, optimizando y homogeneizando las dosis de activos en la cápsula blanda así como la estabilidad del producto en su periodo de consumo. Todo ello enfocado para conseguir mejorar la biodisponibilidad y velocidad de efecto, ya que la cápsula de gelatina blanda es de más fácil deglución que comprimidos y/o cápsulas duras. Además de obtener cápsulas vistosas, transparentes, dándole por tanto un valor añadido.

Claves para entender el Sistema de Clasificación Biofarmacéutica

El Sistema de Clasificación Biofarmacéutica (BCS) es un método que agrupa los fármacos en función de su solubilidad acuosa y permeabilidad intestinal cuando se combinan con la información de disolución in vitro. Por tanto, tiene en cuenta tres factores fundamentales: solubilidad, permeabilidad y velocidad de disolución, que controlan la velocidad y extensión de la absorción de fármacos incorporados a formulaciones de liberación inmediata.

Fuente: Wikipedia

Un medicamento se considera poco soluble cuando se disuelve lentamente o farmacológicamente hablando, el tiempo que tarda en atravesar el transito gastrointestinal es alto, haciendo que la biodisponibilidad del activo sea menor.

Esta clasificación ha sido adoptada, primero, por la FDA y en 1998 por la EMEA, siendo de gran utilidad no sólo en el desarrollo preclínico de nuevos medicamentos sino también en la planificación de estudios de bioequivalencia a partir de las relaciones in vivo/in vitro y para el diseño de las formulaciones farmacéuticas.

Habría que tener en cuenta las características en las que se basa el BCS

              Velocidad de disolución que limita la absorción in vivo

              Solubilidad que limita el flujo de absorción

              Permeabilidad que controla la velocidad de absorción

              Falta de correlación in vitro – in vivo

Si se analizaban las demandas del mercado se ha encontrado aquí un nicho de trabajo que ha cubierto las demandas o necesidades de este sector farmacéutico.